14款1类新药在中国获批临床!来自长风药业(02652)、恒瑞医药(01276)等
Exness官网根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料梳理,上周(4月27日~5月2日),有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。这些产品涵盖小分子、多肽、抗体、抗体偶联药物(ADC)等等。长风药业:ICF004吸入粉雾剂作用机制:未披露适应症:间质性肺疾病长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床,拟开发治疗间质性肺疾病。根据长风药业新闻稿介绍,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。根据研发设计,ICF004采用吸入粉雾剂给药路径,目标是将药物直接递送至肺部病灶区域,以提升肺部局部暴露,并尽可能降低全身暴露,从而在疗效与安全性之间争取更优平衡。在项目定位上,ICF004为“机制探索+剂型创新”结合的候选项目,并围绕纤维化相关病理过程(包括炎症、氧化应激及成纤......